护目镜通常注册Ⅰ类医疗器械，绝大部分产品是510K豁免的，实行的是一般控制(General Control)，企业只有必要进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)，和实施GMP规范QSR820(其中一部分产品连GMP也豁免)，产品即可进入美国市场。
护目镜行业市场怎么样?护目镜防止一些飞沫或血液等飞溅到脸部，因而对眼睛起保护作用，一般和口罩、手术帽配合使用，对头部起到全面防护作用。尽管当前中国疫情高峰已过，但国外形势仍不容乐观，因此国家颁布相关医用护目镜生产标准是市场发展前提，企业适时加大生产力度是市场发展助力。
护目镜通常注册Ⅰ类医疗器械，绝大部分产品是510K豁免的，实行的是一般控制(General Control)，企业只有必要进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)，和实施GMP规范QSR820(其中一部分产品连GMP也豁免)，产品即可进入美国市场。
2018年，中国激光护目镜行业的市场规模达到了370亿元。2019年，由于政府政策的推动和新技术的应用，这一行业的市场规模进一步增长，达到了400亿元。2020年，激光护目镜行业的市场规模预计将进一步攀升至430亿元。
中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国护目镜行业供需分析及发展前途研究报告》分析显示
护目镜的主要工艺为注塑成型，材料、模具、注塑成型机是生产三要素。一般护目镜的原材料是聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)。模具是三要素的核心，其设计和制造要消耗较多时间。此外，生产医用护目镜需要无菌环境，最后需要对成品进行灭菌处理。所有硬性条件满足后，企业还需要获得医疗器械生产许可证、医疗器械生产注册证和合格的检测报告，才可投入生产。
未来，激光护目镜行业的市场规模将继续增长。政府政策的支持和新技术的应用将逐步推动行业的发展。此外，跟着社会的发展，人们对安全性和可靠性的要求也在逐步的提升，激光护目镜能够完全满足这些需求，因此也将有利于激光护目镜行业的发展。
长期在高危环境中的医护人员需使用医用护目镜，特别在本次疫情过程中护目镜是重要的医疗防护资源。根据国家统计局数据，中国共有1010万个卫生技术人员。假设全国10%的卫生技术人员从事疫情相关工作，每日消耗护目镜2只(医用护目镜多为一次性，但国务院1月31日发文经严格消毒后可以重复使用，这里假设不重复使用)，则中国护目镜每日需求总计约200只，价值超过1亿元。
医用护目镜作为一类特殊的护目镜，一般都是用作防止液体喷溅或者气溶胶传播，其一般都用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房)和隔离重症监护病区(房)等区域，防止各类血液、体液、分泌物的泼溅、喷溅等。这类护目镜大多数都用在临床医务人员在工作时防止各类型的体液、血液等液体的泼溅、飞溅。不仅如此，其在抗疫新冠、埃博拉、非典等大型病毒爆发时是必需品，对隔绝病毒感染有巨大作用。在这类病毒爆发事件中，就对封闭性有了更高的要求，所以会将气孔删去，做成全封闭式的。
常见的医用护目镜一般都是这种样式，容量较大，可以和近视眼镜兼容，透明材质保证视野的广阔。一般也会要求全密封不留透气孔，因为目前是秋冬季，所以对防雾的需求也比较高。
医用护目镜在疫前未发生前的需求不多，往往都是医院等单位直接采购，日常中人们很少会接触到，也因此在疫情初期，我们会遭遇物资短缺的相关问题。
但目前的医用护目镜市场比较混乱。我国目前的医用护目镜生产基本遵循《个人用眼护具技术方面的要求》(GB14866-2006)，并没有专属的标准，导致许多医用护目镜的各项指标及防雾性能达不到“舒适、安全、好用”的程度，产品的质量参差不齐。可以说，但从产品外形上是不容易辨别出护目镜的质量优劣，倒是防雾功能能比较直接观察到。
我国护目产品生产主要是采用强制性国家标准 GB 14866-2006《个人用眼护具技术方面的要求》。该标准规定了个人用眼护具的光学、抗冲击、耐热、耐腐蚀、刺激性气体 防护等技术性能要求及相应的试验方法，适用于除核辐射、X 光、激光、紫外线、红 外线及其他辐射以外的各类个人用眼护具。根据护具的外形可大致分为眼镜、眼罩和 面罩，镜片分为有机镜片和无机镜片两种。
随着我们正常的生活水平的提高和眼睛护理需求的提升，人们对眼镜装饰和保护眼睛的需求逐步的提升，对各类眼镜产品的购买需求一直增长。全球视光矫正的需求非常庞大，是支撑眼镜市场最基础的市场需求。此外， 全球人口老龄化趋势、持续提升的移动电子设备渗透率及使用时间、消费者慢慢地加强的视光保护意识、对于眼镜消费的新理念也将成为全世界眼镜市场继续扩张的重要推力。
随着电子科技类产品渗透率、使用频率和时长持续提升，消费者视力保护意识慢慢地加强，防蓝光、缓解眼疲劳的功能性眼镜产品渐渐成为视力健康消费新需求。此外，防飞沫全封闭式护目镜、防雾护目镜、防灰尘骑行变色护目镜等多功能护目镜也成为出差旅行、骑车出行的时尚装备。
据最新数据，护目镜成为了全球医疗器械行业中的“黑马”，其销量在2022年达到了惊人的200亿美元，相较于2019年的15亿美元销量，增长了超过10倍。
护目镜市场调查与研究报告数据显示，2021年，全球护目镜市场规模达到104.91亿元(人民币)，中国护目镜市场规模达 ，同时报告中也给出了2021年中国护目镜进口和出口金额。报告预测至2027年，全球护目镜市场规模将会达到135.59亿元，预测期间内将达到4.37%的年均复合增长率。
随着科技的发展，激光护目镜行业还将借助新技术提升产品的性能，提高产品的可靠性和安全性，以实现用户的需求。同时，行业也将与有关技术和公司开展合作，开发出更先进的激光护目镜产品，以满足更多消费者的需求。
综上所述，随着政府政策的支持、新技术的引入以及更高的安全性和可靠性的要求，未来中国激光护目镜行业的市场规模将继续保持增长态势，其未来市场发展的潜力也十分乐观。
这一巨大的增长源于新冠疫情的爆发，疫情导致全球各地医疗机构和医护人员对护目镜的需求飞速增加。除此之外，护目镜还大范围的应用于化工、建筑等行业，因此其市场需求更加广泛。
在中国市场，护目镜的销量增长同样惊人。多个方面数据显示，2022年中国医疗器械市场总销售额达到了2,700亿人民币，同比增长了24.6%。其中，护目镜的销售额更是高达60亿元，同比增长了118%。
在中国新冠疫情的紧急关头，中国兵器装备集团旗下的湖南云箭集团利用自身成熟的3D打印技术和军工资源，紧急研制生产医用护目镜。经过7天135小时的不懈努力，云箭集团完成了第一型产品的设计定型。2月7日下午，首批3D打印FDM-1型医用护目镜通过湖南省湘雅医院试用验证，并获长沙市市场监督管理局备案准入。
随着全世界疫情的控制和各国经济的逐渐恢复，医疗器械行业的增长预计会有所放缓。但护目镜这一未来市场发展的潜力依然广阔，预计在未来几年中将继续保持高速增长。
中研普华产业院对护目镜行业进行了长期追踪，结合我们对护目镜相关企业的调查研究，对我国护目镜行业发展现状与前景、市场之间的竞争格局与形势、赢利水平与企业未来的发展、投资策略与风险预警、发展的新趋势与规划建议等进行深入研究，并重点分析了护目镜行业的前景与风险。报告揭示了护目镜市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决定依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
未来，欲了解更多关于护目镜行业的市场数据及未来行业投资前景，点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国护目镜行业供需分析及发展前途研究报告》。
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